A N-nitrosodimetilamina (NDMA), como muitas nitrosaminas estruturalmente semelhantes, é potencialmente carcinogênica

Certos processos de fabricação de medicamentos representam um risco para a formação de impurezas genotóxicas (GTIs), como as nitrosaminas. A N-nitrosodimetilamina (NDMA), como muitas nitrosaminas estruturalmente semelhantes, é potencialmente carcinogênica, mesmo em baixos níveis de exposição. Relatórios recentes que indicam altos níveis de nitrosaminas em alguns produtos provocaram respostas da FDA dos EUA e outras autoridades internacionais.

Em colaboração com a Apex Science, a Thermo Fisher Scientific irá realizar um seminário para discutir os desafios relacionados às nitrosaminas, assim como abordagens analíticas para detectar esses tipos de compostos em níveis que estão de acordo com as regulações.

Alguns tópicos que serão abordados:

– Análise de Sartanas por GC-MS

– LC-MS/MS de Alta Resolução, Análise Precisa de Massa da Ranitidina (em conformidade com a metodologia recém-publicada da FDA)

– Processamento de dados e relatórios de conformidade

O seminário acontece no dia 03 de dezembro, das 08h45 às 12h30 na Amcham Business Center São Paulo. As vagas são limitadas. Inscreva-se já através deste link.

Tags:

medicamentos, nitrosaminas, Thermo Fisher Scientific

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