No dia 31 de dezembro de 2019, o então chamado novo coronavírus (SARS-CoV-2) teve seu surto oficialmente anunciando pela Organização Mundial de Saúde (OMS). A doença do novo coronavírus 2019 (Covid-19), declarada como pandemia pela OMS em 11 de março de 2020, já alcançou um total de 7.410.510 casos e 418.294 mortes no mundo, sendo 772.416 casos somente no Brasil (WHO, 2020a) (números do começo de junho de 2020).

A capacidade de disseminação da doença implica no desafio da janela imunológica, ou seja, o período que compreende o momento da infecção, o período de incubação do vírus (1-14 dias), evolução da doença com ou sem sintomas (assintomático) e a produção de anticorpos (Huang et al. 2019; Haveri et al. 2020; WHO, 2020b).

Considerando o período médio para avaliação de testes sorológicos, sugerido a partir do 10º dia de início dos sintomas, a garantia de um teste de alto desempenho é crucial no cenário atual (Guo et al. 2020; Kai-Wang-To et al. 2020; Wolfel et al. 2020; Zhang et al. 2020a; Zhao et al. 2020).

Considerando o desafio da Covid-19, a ECO Diagnóstica mais uma vez se destacou nas adequações do teste sorológico que dispõe no mercado, o Covid-19 IgG/IgM ECO Teste. No último dia 09 de junho de 2020, foi publicada a primeira avaliação de ensaios de proficiência dos métodos de detecção de SARS-CoV-2, pela Controllab, reunindo 98 laboratórios nacionais e dois internacionais no estudo, sendo 79 participantes com avaliação dos testes rápidos sorológicos.

“O Ensaio de Proficiência, também conhecido como Controle de Qualidade Externo ou simplesmente Controle Externo. Esta é uma ferramenta eficaz para determinar o desempenho da fase analítica do laboratório” […] O intuito desse conteúdo é apresentar o desempenho dos sistemas analíticos reportados nesta rodada piloto para o ensaio de proficiência de coronavírus SARS-CoV-2” (Controllab, 2020).

Considerando a importância da avaliação, destacam-se algumas observações a seguir:

1) A ECO Diagnóstica teve o teste com maior número de participantes: 36 laboratórios, sendo 45,6% (36/79) do total geral:

Percentual de respostas dos kits de TLR no programa de ensaio de proficiência de coronavírus (SARS-CoV-2) na rodada 01/2020. Fonte: Controllab (adaptado)

2) Considerando somente os itens avaliados (os controles que obtiveram consenso de resultados) o kit da ECO Diagnóstica tem um dos melhores desempenhos:

Percentual de adequação dos kits imunológicos de TLR, avaliados no programa de ensaio de proficiência de coronavírus (SARS-CoV-2) na rodada 01/2020. Fonte: Controllab (adaptado)

Observa-se que as duas únicas marcas com resultados gerais superiores ao teste ECO, Hilab e Kovalente, só apresentaram um e cinco participantes, respectivamente. Dentre as 13 marcas incluídas na avaliação, sete apresentaram adequações inferiores a 80%, ou seja, considerados inadequados de acordo com os critérios de avaliação.

3) No item 1, em que o consenso era negativo para IgM, Bioclin apresentou 86% de resultados reagentes e MedTeste 71%. Nesse item, o teste ECO apresentou 16% de resultados reagentes:

Comportamento de cada kit e anticorpo reportado no programa de ensaio de proficiência de coronavírus (SARS-CoV-2) na rodada 01/2020, para o item 1. Fonte: Controllab (adaptado)

Desde março de 2020 a ECO Diagnóstica possui o Covid-19 IgG/IgM ECO Teste em seu portfólio, pronto para atender no auxílio do diagnóstico da Covid-19. Considerando todas essas observações, mais uma vez o teste apresentou alto desempenho na detecção de anticorpos contra o novo coronavírus, assegurando maior qualidade e precisão no diagnóstico, suprindo as necessidades e urgências do sistema de saúde no Brasil.

Mais informações:
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Fontes:

1. World Health Organization (WHO). Coronavirus disease (COVID-2019) situation reports. Situation Report 144. WHO. 2020a. Disponível em: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/situation-reports.

2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Symptoms of Coronavirus. Disponível em: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/symptoms.html.

3. World Health Organization (WHO). Clinical management COVID-19. Interim guidance. WHO. 2020b. Disponível em: https://www.who.int/publications/i/item/clinical-management-of-covid-19.

4. Huang, C. et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. The Lancet, 2020. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5.

5. Haveri, A. et al. Serological and molecular findings during SARS-CoV-2 infection: the first case study in Finland, January to February 2020. Euro Surveill. 2020;25(11). https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.2000266.

6. Guo, L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020. DOI: 10.1093/cid/ciaa310.

7. Kai-Wang-To, K. et al. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. The Lancet Infectious Diseases. 2020; DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30196-1.

8. Woelfel, R. et al. Clinical presentation and virological assessment of hospitalized cases of coronavirus disease 2019 in a travel-associated transmission cluster. medRxiv 2020.03.05.20030502; DOI: https://doi.org/10.1101/2020.03.05.20030502.

9. Zhang, W. et al. Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes. Emerging Microbes & Infections, 9:1, 386-389, 2020a. DOI: 10.1080/22221751.2020.1729071.

10. Zhao, J. et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. medRxiv 2020.03.02.20030189; DOI: https://doi.org/10.1101/2020.03.02.20030189.

11. Controllab. Primeiro ensaio de proficiência da Controllab realizado no Brasil para SARS-CoV-2. Controllab, Rio de Janeiro, Brasil, 2020 (09/06/2020). Disponível em: https://controllab.com/destaques/2020/arquivos/Relatorio_EP_SARSCOV2.pdf.

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ECO Diagnóstica, novo coronavírus, testes rápidos sorológicos

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