No desenvolvimento de bioterapêuticos, uma compreensão completa dos atributos de qualidade do produto de uma molécula e seu efeito em várias relações estrutura-função e estabilidade a longo prazo é essencial para garantir a segurança e eficácia do produto. No entanto, a execução de vários métodos de rotina para liberação de lote, tempo de estabilidade e suporte ao desenvolvimento de processo/formulação se torna intensivo em tempo e recursos.
Introduzido em 2015, o método de atributo múltiplos (MAM), baseado no mapeamento de peptídeos LC-MS e princípios de automação, fornece detecção, identificação, quantificação e controle de qualidade (monitoramento) simultâneos e específicos do local.
Recentemente, um modelo de demonstração pré-comercial do novo detector de massas Thermo Scientific Orbitrap Exploris MX foi avaliado internamente pela equipe Pfizer e os resultados da avaliação e uma avaliação da adequação do detector de massa Orbitrap Exploris MX como um instrumento MAM de próxima geração serão apresentados na transmissão do webinar que acontece no dia 25 de maio, às 11h (horário de Brasília).
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