Principais responsabilidades:
– Responsável pelo registro de produtos novos e atualizações de produtos segundo a RDC 36:2015.
– Responder pela empresa a nível Brasil como Co-Responsável Técnico na ausência do Responsável Técnico, para todos os assuntos ligados ao cumprimento da Legislação Sanitária vigente no país.
– Iniciar, acompanhar e manter as Atualizações e Criações de bulas (instruções de uso) e etiquetas, no Livelink, para produtos de fabricação local e para importados / exportados, a fim de garantir o correto cumprimento do circuito de bulas e etiquetas.
– Integrar o grupo de auditores internos do SGQ.
– Acompanhar as mudanças de legislação no Ministério da Agricultura, a fim de que os produtos Indústria se mantenham vendáveis no Brasil.
– Proceder às revalidações de todas as Licenças Locais (VISA/RJ -120 dias antes do vencimento, (CRF/RJ Janeiro de cada ano), (ANVISA – 180 a 270 dias antes do vencimento), ANATEL- pagamento da anuidade GS1 Brasil, sempre no mês de abril, fornecimento dos códigos de barra.
– Atuar como Co-Responsável Técnico perante as Autoridades Sanitárias na ausência do Farmacêutico Responsável Técnico.
– Avaliar o site da ANVISA para verificar a existência de Notificações novas ou pendentes.
– Fazer as Notificações de FSCA / FCA (quando requererem) junto à Autoridade Sanitária e manter a planilha de controle das Notificações atualizada para inclusão semanal no Livelink.
Experiência necessária:
– Nível Superior Completo em Farmácia
– Experiência mínima de 6 anos em registro de produtos / Co-Responsabilidade Técnica.
– Inglês fluente,
– MS Word; Excel; Power Point
– Competência em avaliar a legislação sanitária e propor soluções, caso necessário,
– Conhecimento e prática nas normas ISO 9001:2008, 13485:2003 (desejável)
– Política de Qualidade e objetivos e metas da empresa,
– Formação em auditor interno,
– Conhecimento em legislação e regulamentação sanitária,
– Alto nível de organização documental.
– Competências de Gestão: Organização; Pro–atividade; Trabalho em equipe; Autocontrole em situações tensas; Capacidade de tomada de decisão.
– Gerenciamento de Potenciais Eventos Adversos e Resposta desta à Autoridade Sanitária.
E-mails deverão ser direcionados para [email protected] – (21) 2444-1400